Recently, Union Ministry of Health and Family Welfare has set a deadline for mandatory implementation of the Good Manufacturing Practices (GMP) for pharmaceutical companies. With reference to it, which of the following statements is/are correct?
1. All drugmakers with an annual turnover of less than Rs 250 crore will not have to adopt GMP.
2. Presently, none of the Indian pharmaceutical units are compliant with the global WHO-GMP standard.
3. India introduced the GMP system for pharmaceutical manufacturing units under the Schedule M of the Drugs and Cosmetics Rules, 1945.
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हाल ही में, केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने दवा कंपनियों के लिए अच्छी विनिर्माण प्रथाओं (गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेस - GMP) के अनिवार्य कार्यान्वयन के लिए एक समय सीमा निर्धारित की है। इसके संदर्भ में, निम्नलिखित में कौन सा/से कथन सही है/हैं?
1. 250 करोड़ रुपये से कम के सालाना टर्नओवर वाली सभी दवा कंपनियों को GMP अपनाने की जरूरत नहीं होगी।
2. वर्तमान में, कोई भी भारतीय दवा इकाई वैश्विक WHO-GMP मानक के अनुरूप नहीं है।
3. भारत ने औषध एवं प्रसाधन सामग्री नियम, 1945 की अनुसूची एम के तहत दवा विनिर्माण इकाइयों के लिए GMP प्रणाली शुरू की।
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